אפידיולקס (Epidiolex) – מה צריך לדעת על התרופה

מידע על תרופה אפידיולקס (Epidiolex) ועל תופעות לוואי של קנאבידיול (Cannabidiol, CBD) לטיפול באפילפסיה

בהמשך הדף תמצאו גם שני מדריכים פשוטים — שיכולים לעזור להורים ולמטופלים להבין טוב יותר את התרופות, את ההתקפים ואת החיים עם אפילפסיה.

קנאבידיול (Cannabidiol, CBD)
שם מסחרי: אפידיולקס (Epidiolex)

התכשיר המשווק בשם המסחרי אפידיולקס הוא שמן המכיל קנאבידיול (CBD) טהור כמעט, המיוצר ע"י חברת תרופות בריטית GW Pharmaceuticals בדיוק גבוה ובסטנדרטים הנדרשים מחברת תרופות. זאת בהבדל מקנאביס רפואי ארטיזנלי המשווק ע"י חוות גידול שונות, שאינן חברות תרופות.

מנגנון הפעולה של CBD נחקר עדיין, אך נראה שהחומר מפחית את האקסיטביליות של תאי  עצב (כלומר: באיזו מידה הם ניתנים לעירור) ע"י ויסות ריכוז הסידן התוך תאי.

בשנת 2018 אושר תכשיר זה ע"י ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) לטיפול באופן ספציפי בהתקפים עמידים לטיפול תרופתי בתסמונת דרווה (Dravet Syndrome, DS), מגיל שנתיים ומעלה, זאת בעקבות מחקר מבוקר פלצבו עם הקצאה אקראית (רנדומיזציה). בהודעת הרשות הרגולטורית נאמר, כי זוהי התרופה הראשונה המכילה מרכיב שמקורו בקנאביס, שאושרה על ידי ה-FDA, וכמו כן, כי זוהי התרופה הראשונה שאושרה ע"י FDA ספציפית לטיפול בחולים עם תסמונת דרווה.

בהמשך, בעקבות מחקרים ערוכים היטב שהראו יעילות, אושר תכשיר ה-CBD ע"י ה-FDA לשימוש גם בתסמונת לנוקס-גסטו (Lennox-Gastaut syndrome, LGS) ובטרשת גבשושית (Tuberous Sclerosis Complex, TSC, טוברוס-סקלרוזיס).

התקפים נמשכים למרות הטיפול? תופעות לוואי מטרידות?

אם זה המצב, חשוב לדעת:

  • האם מדובר בתגובה חלקית והטיפול אינו מספק?
  • האם תופעות הלוואי מחייבות התאמת מינון או שינוי?
  • האם יש מקום למעבר לתרופה אחרת?

המדריכים נכתבו על-ידי מומחים לאפילפסיה עם ניסיון קליני של עשרות שנים, ונותנים תשובות ברורות ומעשיות לשאלות האלו — להורים ולחולים מבוגרים.

תופעות לוואי של אפידיולקס

תופעות הלוואי בד"כ קלות ולא מסוכנות, השכיחות מביניהן קשורות למערכת העיכול (ירידה בתאבון, שלשולים, בחילות והקאות), וכמו כן עייפות וישנוניות.

ל-CBD תגובות גומלין עם מספר תרופות נוגדות פרכוס, החשובה ביניהן עם לקלובזאם (פריזיום). תוך הטיפול בתרופה אפידיולקס יש לעקוב אחר תפקודי כבד, במיוחד במטופלים הנוטלים במקביל חומצה ולפרואית (דפלפט).

תרופה אפידיולקס EPIDIOLEX

אזהרה חשובה: המאמר אינו אמור להחליף את ההתוויות והאזהרות אשר בעלון לצרכן הרשמי.

נכתב ע"י ד"ר אילן בלט, מומחה לאפילפסיה

מה חשוב לדעת על טיפול תרופתי באפילפסיה

טיפול תרופתי באפילפסיה אינו מסתכם רק בבחירת תרופה ומינון נכון.
זה תהליך מתמשך, שמשפיע לא רק על שליטה בהתקפים, אלא גם על איכות החיים, תפקוד יומיומי ותחושת ביטחון.

בפועל, רבים שואלים את עצמם בשלב כלשהו:

  • האם ההתקפים בשליטה מספקת?
  • האם מה שאני חווה נחשב תגובה תקינה לטיפול?
  • האם צריך להמתין — או לשקול שינוי?
  • מתי נכון לפנות שוב לרופא, גם בלי לחכות לביקורת הבאה?

אלו אינן שאלות תאורטיות.
אלה מצבים שמטופלים והורים מתמודדים איתם מדי יום — בין ביקור לביקור.

המדריכים נכתבו על-ידי מומחים לאפילפסיה, ונותנים מענה ברור ומסודר לשאלות האלו — למטופלים ולבני משפחותיהם.