מידע על תרופה אפידיולקס (Epidiolex) ועל תופעות לוואי של קנאבידיול (Cannabidiol, CBD) לטיפול באפילפסיה
קנאבידיול (Cannabidiol, CBD)
שם מסחרי: אפידיולקס (Epidiolex)
התכשיר המשווק בשם המסחרי אפידיולקס הוא שמן המכיל קנאבידיול (CBD) טהור כמעט, המיוצר ע"י חברת תרופות בריטית GW Pharmaceuticals בדיוק גבוה ובסטנדרטים הנדרשים מחברת תרופות. זאת בהבדל מקנאביס רפואי ארטיזנלי המשווק ע"י חוות גידול שונות, שאינן חברות תרופות.
מנגנון הפעולה של CBD נחקר עדיין, אך נראה שהחומר מפחית את האקסיטביליות של תאי עצב (כלומר: באיזו מידה הם ניתנים לעירור) ע"י ויסות ריכוז הסידן התוך תאי.
בשנת 2018 אושר תכשיר זה ע"י ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) לטיפול באופן ספציפי בהתקפים עמידים לטיפול תרופתי בתסמונת דרווה (Dravet Syndrome, DS), מגיל שנתיים ומעלה, זאת בעקבות מחקר מבוקר פלצבו עם הקצאה אקראית (רנדומיזציה). בהודעת הרשות הרגולטורית נאמר, כי זוהי התרופה הראשונה המכילה מרכיב שמקורו בקנאביס, שאושרה על ידי ה-FDA, וכמו כן, כי זוהי התרופה הראשונה שאושרה ע"י FDA ספציפית לטיפול בחולים עם תסמונת דרווה.
בהמשך, בעקבות מחקרים ערוכים היטב שהראו יעילות, אושר תכשיר ה-CBD ע"י ה-FDA לשימוש גם בתסמונת לנוקס-גסטו (Lennox-Gastaut syndrome, LGS) ובטרשת גבשושית (Tuberous Sclerosis Complex, TSC, טוברוס-סקלרוזיס).
תופעות לוואי של אפידיולקס
תופעות הלוואי בד"כ קלות ולא מסוכנות, השכיחות מביניהן קשורות למערכת העיכול (ירידה בתאבון, שלשולים, בחילות והקאות), וכמו כן עייפות וישנוניות.
ל-CBD תגובות גומלין עם מספר תרופות נוגדות פרכוס, החשובה ביניהן עם לקלובזאם (פריזיום). תוך הטיפול בתרופה אפידיולקס יש לעקוב אחר תפקודי כבד, במיוחד במטופלים הנוטלים במקביל חומצה ולפרואית (דפלפט).
אזהרה חשובה: המאמר אינו אמור להחליף את ההתוויות והאזהרות אשר בעלון לצרכן הרשמי.
נכתב ע"י ד"ר אילן בלט, מומחה לאפילפסיה
ילדכם סובל מאפילפסיה?
הספר "אפילפסיה בילדים מא' עד ת'" הוא בשבילכם! הספר דן בכל ההיבטים של המחלה, כולל אבחון מדויק, טיפול תרופתי וטיפולים אחרים, ובבעיות החברתיות והאקדמיות של הילד ושל המתבגר, ובהחלט יכול לתת תשובות להרבה שאלות של הורים. עיקרו של הספר הוא להנגיש את המידע בצורה ברורה המובנת להורים.
